Procjene lijekova koji razrijeđuju krv

Autor: Andreja Šantek , 09. travanj 2013. u 21:59
FDA je ispitivala stvarne stope tzv. gastrointestinalnog i tzv. intrakranijalno krvarenje

FDA je ispitivala stvarne stope tzv. gastrointestinalnog i tzv. intrakranijalno krvarenje za nove korisnike Pradaxe u usporedbi s novim korisnicima varfarina.

Američka uprava za hranu i lijekove objavila je u časopisu New England Journal of Medicine da nisu promijenili preporuke o lijeku Pradaxi (dabigatran eteksilat) nakon završenog Mini-Sentinel projekta u studenom 2012. FDA tvrdi da stope krvarenja povezane s novom primjenom Pradaxe nisu više od stopa povezanih s novom primjenom Varfarina, što odgovara zapažanjima ključnog ispitivanja RE-LY.

Mini-Sentinel projekt je ocjenjivao nove podatke o riziku od teškog krvarenja povezanog s primjenom lijekova koji razrjeđuju krv, Pradaxe i Varfarina. FDA je ispitivala stvarne stope tzv. gastrointestinalnog i tzv. intrakranijalno krvarenje za nove korisnike Pradaxe u usporedbi s novim korisnicima varfarina.

Komentirajte prvi

New Report

Close