Uvoz lijekova samo uz proizvodnu dozvolu

Autor: Andreja Šantek , 26. veljača 2013. u 21:59
FOTOLIA

Za lijekove uvezene iz trećih zemalja potrebno je osigurati zaprimanje, čuvanje, provjeru kakvoće i puštanje serije lijeka u promet.

S obzirom na skori ulazak Hrvatske u Europsku uniju, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava nositelje dozvole za promet na veliko lijekovima, nositelje dozvole za uvoz/izvoz i nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet da će uvoz lijekova iz trećih zemalja u Hrvatsku moći provoditi samo fizička ili pravna osoba koja ima proizvodnu dozvolu.

Za lijekove uvezene iz trećih zemalja potrebno je osigurati zaprimanje, čuvanje, provjeru kakvoće i puštanje serije lijeka u promet. Dodatne informacije o izmjenama na području prometa na veliko lijekovima i davanja dozvola za promet na veliko lijekovima bit će uskoro objavljene na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode.

Komentirajte prvi

New Report

Close