HUP reagira na izjave o genericima

Autor: Poslovni dnevnik , 27. kolovoz 2013. u 21:59
Fotolia

Spriječiti dezinformacije Udruge proizvođača lijekova zadovoljštinu će tražiti na sudu.

Zbog sve učestalijih širenja dezinformacija u dijelu stručne, a posljedično i opće javnosti, oko kvalitete i učinkovitosti liječenja pacijenata generičkim lijekovima, članice HUP-Udruge proizvođača lijekova iznose slijedeće tvrdnje. Generički lijek sadrži istu djelatnu tvar i jednako je učinkovit u istoj dozi, istom obliku, primjeni i indikacijama kao i originalni lijek. Djelatna tvar u generičkom lijeku mora zadovoljavati iste propisane zahtjeve i standarde kao i u originalnom. Pomoćne tvari, koje su također sastavni dio gotove formulacije, ne moraju biti identičnog sastava niti količine, ali kontroli podliježu i supstancije i njihovi proizvođači što garantiraju, osim proizvođača, i nacionalne agencije za lijekove po tržištima koje provjeravaju registracijsku dokumentaciju sastavljenu na isti način za originalne kao i za generičke proizvode.  

Dva medicinska proizvoda koja sadržavaju istu aktivnu tvar smatraju se bioekvivalentnim  ako njihove bioraspoloživosti (brzina i obim apsorpcije) nakon primjene istih molarnih doza leže unutar prethodno definiranih, prihvatljivih granica. Bioekvivalentnost je, dakle, ključni uvjet za odobrenje stavljanja generičkih lijekova u promet.

S obzirom na to da su generički lijekovi značajno jeftiniji od originalnih lijekova, posve je jasno da kupnjom generičkih lijekova možemo ostvariti značajne uštede zdravstvenom sustavu, koji u svjetskim razmjerima, počiva upravo na generičkoj farmaceutskoj industriji. Nije skupa sama proizvodnja lijeka, skupo je ulaganje u istraživanje i razvoj, pa upravo zbog toga originator ima period od 20 godina patentne zaštite da povrati trošak ulaganja u istraživanje i razvoj lijeka.

Posve je jasno da se ulaskom generičkog lijeka na tržište originalni lijek mora suočiti s padom prodaje ili sa snižavanjem cijene. Isto tako će ulazak većeg broja generičkih lijekova na tržište uzrokovati pad cijena generičkih lijekova. Slijedom navedenog, članice HUP-Udruge proizvođača lijekova upozoravaju da će, od svih koji se ovih dana pojavljuju u medijima i zbunjuju javnost, a osobito stručnih osoba kojima je sve navedeno poznato, ne predoče li javno dokaze o navodnoj upitnosti kvalitete liječenja generičkim lijekovima, zadovoljštinu potražiti na nadležnom sudu.

Komentirajte prvi

New Report

Close