Svi lijekovi za intravensku primjenu koji sadrže željezo mogu uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu imati smrtni ishod. To se može dogoditi čak i ako je prethodna primjena bila dobro tolerirana, stoji u upozorenju na stranicama Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), objavljenom uz vijest o nadopuni preporuka za primjenu navedenih lijekova.
Naime, tvrtka Sandoz, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Venofer uputio je pismo zdravstvenim radnicima o nadopuni preporuka za primjenu, koja je proizašla iz revizije omjera koristi i rizika svih lijekova za intravensku primjenu koji sadrže željezo. U suradnji s regulatorima, revizija omjera i koristi provedena je na europskoj razini zbog rizika od ozbiljnih reakcija preosjetljivosti. Utvrđeno je da je korist od svih lijekova za intravensku primjenu koji sadrže željezo i dalje veća od rizika, no temeljno se navode preporuke za primjenu lijekova.
U Halmed-u napominju da još nisu zaprimili nijednu prijavu nuspojave ozbiljne reakcije preosjetljivosti povezane s primjenom lijeka Venofer, te ističu da će nastaviti pratiti sigurnost primjene lijeka. U Agenciji, koja trenutno provodi široku akciju senzibilizacije javnosti na prijavljivanje nuspojava lijekova izravno Halmed-u, podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka.
Navodi se tako da je rizik od pojave preosjetljivosti povećan u bolesnika s poznatim alergijama (uključujući alergije na lijekove) te u bolesnika s autoimunim ili upalnim bolestima (npr. sustavni eritematozni lupus, reumatoidni artritis), kao i u bolesnika s anamnezom teške astme, ekcema ili druge atopijske alergije. U tih se bolesnika lijekovi za intravensku primjenu koji sadrže željezo smiju koristiti samo ako se procijeni da korist očito premašuje mogući rizik.
Također, bolesnike treba pozorno nadzirati tijekom i najmanje 30 minuta nakon svake intravenske primjene lijeka koji sadrži željezo kako bi se uočili znakovi preosjetljivosti, stoji među ostalim u novim preporukama.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu