Pliva informira o povlačenju lijeka

Autor: Poslovni dnevnik , 20. kolovoz 2013. u 21:58
Fotolia

Zbog oznake na kutiji Kao nositelj odobrenja u suradnji s HALMED-om povlače tri serije antipsihotika.

Pliva Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Loquen 200 mg tablete, želi informirati javnost o povlačenju triju serija lijeka Loquen 200 mg s tržišta u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Riječ je o serijama pod brojevima 220102, 726023 i 100053. Serijski broj lijeka otisnut je na bočnoj strani kutije lijeka. Loquen pripada skupini antipsihotika, a sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Odluka o povlačenju navedenih serija donesena je radi neodgovarajuće oznake doze djelatne tvari u sastavu lijeka na bočnoj strani kutije (100 mg), dok je oznaka na prednjoj strani kutije ispravna (200 mg) kao i oznake na blisterima, a tablete sadrže 200 mg djelatne tvari kvetiapina. Pozivaju se bolesnici kojima su izdane tablete iz navedenih serija da preostale količine vrate u bilo koju ljekarnu.

U slučaju dodatnih pitanja bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku. Bilo koju sumnju na nuspojavu, sukladno Zakonu o lijekovima i Pravilniku o farmakovigilanciji, potrebno je prijaviti Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. Prijave je moguće poslati poštom, telefaksom ili elektroničkom poštom (nuspojave@halmed.hr). U prijavu treba uključiti što je moguće više podataka uključujući povijest bolesti, popratne lijekove u istodobnoj primjeni, datum nastanka nuspojave i datume liječenja. Svaku sumnju na nuspojavu može se prijaviti Plivi, osobi zaduženoj za praćenje nuspojava lijekova na adresu elektroničke pošte Martino.Grizelj@pliva.hr.

Komentirajte prvi

New Report

Close