Američka uprava za hranu i lijekove objavila je u časopisu New England Journal of Medicine da nisu promijenili preporuke o lijeku Pradaxi (dabigatran eteksilat) nakon završenog Mini-Sentinel projekta u studenom 2012. FDA tvrdi da stope krvarenja povezane s novom primjenom Pradaxe nisu više od stopa povezanih s novom primjenom Varfarina, što odgovara zapažanjima ključnog ispitivanja RE-LY.
Mini-Sentinel projekt je ocjenjivao nove podatke o riziku od teškog krvarenja povezanog s primjenom lijekova koji razrjeđuju krv, Pradaxe i Varfarina. FDA je ispitivala stvarne stope tzv. gastrointestinalnog i tzv. intrakranijalno krvarenje za nove korisnike Pradaxe u usporedbi s novim korisnicima varfarina.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu