Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava nositelje odobrenja da je Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove objavila popis nacionalnih zahtjeva u označavanju i uputi o lijeku, tzv. "Blue box requirements", zemalja članica Europske unije za lijekove odobrene nacionalnim postupkom te postupkom međusobnog priznavanja ili decentraliziranim postupkom.
Na popis zemalja članica EU sada je uvrštena i Hrvatska, u kojoj će se ti zahtjevi početi primjenjivati od dana pristupanja EU odnosno od 1. srpnja ove godine. Popis nacionalnih zahtjeva u označavanju i uputi o lijeku mogu se pronaći na internetskim stranicama CMDh-a u dijelu Procedural Guidance/Application for MA.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu