Pakiranja lijekova u Europskoj uniji

Autor: Andreja Šantek , 09. travanj 2013. u 21:59
Na popis zemalja članica EU sada je uvrštena i Hrvatska

Popis nacionalnih zahtjeva u označavanju i uputi o lijeku mogu se pronaći na internetskim stranicama CMDh-a.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava nositelje odobrenja da je Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove objavila popis nacionalnih zahtjeva u označavanju i uputi o lijeku, tzv. "Blue box requirements", zemalja članica Europske unije za lijekove odobrene nacionalnim postupkom te postupkom međusobnog priznavanja ili decentraliziranim postupkom.

Na popis zemalja članica EU sada je uvrštena i Hrvatska, u kojoj će se ti zahtjevi početi primjenjivati od dana pristupanja EU odnosno od 1. srpnja ove godine. Popis nacionalnih zahtjeva u označavanju i uputi o lijeku mogu se pronaći na internetskim stranicama CMDh-a u dijelu Procedural Guidance/Application for MA.

Komentirajte prvi

New Report

Close