Uskoro nova registracija lijeka koji dnevno može spriječiti 3000 moždanih udara

Autor: Marina Biluš , 06. rujan 2009. u 22:00

Djelovanje dabigatran eteksilata ispitivano u 44 zemlje na više od 18.000 pacijenata

Na posljednjem kongresu Europskog društva kardiologa održanom 30. kolovoza u Barceloni predstavljeni su rezultati istraživanja njemačke farmaceutske kompanije Boehringer Ingelheim o liječenju atrijske fibrilacije i njezinom povezanošću s moždanim udarom – jednim od najčešćih uzroka smrtnosti i invalidnosti u svijetu. Riječ je o najvećem ikad provedenom istraživanju tog tipa, koje se tijekom dvije godine provodilo u čak 900 centara u 44 zemlja. Ispitivanja vođena na ukupno 18.113 bolesnika trebala su pokazati učinak lijeka, oralnog inhibitora dabigatran eteksilata uspoređujući ga s lijekom varfarinom.

Snižena stopa krvarenja
Lijek koji je u Europi i Hrvatskoj već registriran za primjenu u prevenciji akutnih i kroničnih tromboembolijskih bolesti pokazao se učinkovitim upravo u prevenciji moždanog udara od kojeg u Hrvatskoj godišnje oboli čak 10.000 ljudi. Dvogodišnja studija pokazala je da spomenuti lijek za čak 34 posto smanjuje rizik od moždanog udara i sistemske embolije kod pacijenata s fibrilacijom atrija pri čemu su stope krvarenja smanjenje za visokih 21 posto. Ono što ovaj spoj čini dodatnokorisnim je činjenica da je riječ o oralnom lijeku čija primjena ne zahtijeva stalna praćenja stanja pacijenta nakon primjene terapije, što je slučaj u dosada korištenim lijekovima. “Sada imamo oralno liječenje koje nudi superiornu zaštitu od moždanog udara, ali što je osobito važno i s manje krvarenja, koja nas liječnike itekako zabrinjavaju budući da mogu biti opasna po život ili pak dovesti do invaliditeta”, objasnio je Stuart Connolly, suvoditelj istraživanja, inače direktor Odjela za kardiologiju Sveučilišta McMaster u Kanadi. Računice Boehringer Ingelheima koje u obzir uzimaju podatak da polovica od 3 milijuna oboljelih od moždanih udara povezanih s atrijskom fibrilacijom umire unutar jedne godine, pokazale su da se upotrebom debigatran eteksilata diljem svijeta dnevno može spriječiti čak 3000 moždanih udara.

Zahtjev regulatorima
Svi ovi podaci iz velikog istraživanja njemačke farmaceutske kompanije uskoro će poslužiti kako temlje za zahtjev registracije lijeka upravo za primjenu u prevenciji i liječenju moždanog udara što je potvrdio i jedan od čelnika Boehringer Ingelheima:“Ovaj lijek može revolucionalizirati antikoagulacijsko liječenje i za liječnike i za bolesnike. Očekujemo brzo podnošenje ovih rezultata nadležnim regulatornim institucijama u svijetu ne bi li se nove mogućnosti u liječenju učilinile dostupne milijunima oboljelih”, poručio je predsjednik Upravnog odbora Boehringer Ingelheima Adreas Barner.

Atrijska fibrilacija

Poremećaj ‘težak’ 13,5 milijardi eura
Atrijska fibrilacija najčešći je poremećaj srčanog ritma od kojeg pati 1 posto svjetske populacije. Oboljeli od atrijske fibrilacije imaju bitno povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka što automatski povećava rizik od moždanog udara čak i do sedam puta. Oko tri milijuna ljudi svake godine oboli od moždanog udara uzrokovanog atrijskom fibrilacijom, a procjenjuje se da taj poremećaj u Europskoj uniji zdravstvu donosi troškove od oko 13,5 milijardi eura.

Komentirajte prvi

New Report

Close